
上证报中国证券网讯(记者何昕怡)记者9月9日从恒瑞医药获悉,公司子公司成都盛迪医药有限公司于近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》,批准公司二十碳五烯酸乙酯软胶囊上市,适应症为:在控制饮食的基础上,用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。与他汀类药物联合使用,用于确诊心血管疾病或糖尿病伴≥2种其他心血管疾病危险因素,合并高甘油三酯血症(≥150mg/dL)的成年患者,以降低心血管事件风险。本次获批视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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